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【研究报告内容摘要】
研究回顾:春江水暖鸭先知
2018年初,中信建投医药团队全市场最先对医药外包行业进行了全面的推荐。临床CRO是外包领域最优质的细分赛道之一,本篇报告中,我们继续对临床CRO的全球市场格局做了系统深入的研究,为国内的临床CRO发展路径研究提供参考。
全球CRO行业稳定增长,临床CRO细分领域优势明显
在全球创新的大背景下临床CRO细分板块增长相对较快,主要推动因素包括①大量临床前药物进入早期临床,CRO使用率大幅提升。②监管层对药物研发的要求越来越高。③新药研发进度激烈竞争催生药企对临床试验的灵活度要求提高。④移动信息化技术、人工智能促进患者招募加快,临床试验和数据规模扩大。⑤真实世界研究、精准医疗试验等需求促进药企和CRO公司进一步展开合作。⑥新兴地区药物临床研发需求增大。
全球临床CRO稳定增长,龙头公司增速领先
根据全球制药企业的研发投入和融资情况,我们预计目前全球临床CRO行业将保持持续稳定的增速,行业整体增速预计在10%左右。其中IQVIA、Covance等龙头公司由于规模及业务优势,优先吸收行业内最好的订单和资源,增速将保持领先。
海外各大临床CRO公司业务对比
我们总结了IQVIA、Covance、Syneos Health等海外规模领先的临床CRO公司的业务情况。①各大公司主要业务主要覆盖临床前研发、临床试验、生物分析、战略咨询、CSO等,不同公司布局略有差异,并拥有自身特色领域。②各大公司优势领域主要焦距于热点的研发学科,肿瘤、心血管、神经系统、罕见病、儿科等关注度高。③除了通过并购进行临床业务的优势互补之外,大数据、商业咨询等业务是目前各大CRO公司的主要发展方向。④地区覆盖上,龙头公司基本实现全球覆盖,美国、欧洲是最大收入来源,在亚太、拉美、中东、非洲等新兴地区也有快速布局。⑤发展策略上,大部分龙头公司均将中小型生物企业作为目前重要的客户来源,且对于大数据、真实世界数据的关注程度提高,倾向于结合科技创新,发展更先进的临床服务模式。
重点推荐公司
CRO作为药物研发的平台型公司,属于技术、人才、资源密集型行业。国内新药加速的情况下,龙头企业将优先获取行业内最优质的资源和订单,从而优先享受行业和政策的红利。我们持续推荐泰格医药(国内临床CRO龙头)、药明康德(收购整合海外临床CRO公司RGB,整合PRA国内业务)、昭衍新药(业务向临床CRO拓展,聚焦早期临床业务)等国内领先的CRO企业。
风险提示
创新药风险投资减少;订单价格下降;制药企业外包比例扩大不及预期;制药行业政策风险。
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