中泰证券--医药生物行业周报:首批科创板受理企业披露,融资新渠道助力创新【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    本周观点:
            
                    首批科创板受理企业披露,融资新渠道助力创新。本周科创板首批获得受理9 个企业披露,其中医药生物行业安翰科技纳入。安翰科技(武汉)股份有限公司主营业务是胶囊胃镜,是首家获得CFDA 核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。公司“磁控胶囊胃镜系统”可以突破性地实现对人体进行“不插管做胃镜”的舒适化、系统化、全方位的精确尾部检查,临床检查结果与传统电子胃镜检查结果相对准确度可以达到93.4%,目前占到公司销售收入的100%。2018 年公司实现销售收入3.22 亿元,同比增长87.31%;归母净利润0.66 亿元,扣非归母净利润0.25 亿元。医药行业研发是第一驱动力,科创板将进一步丰富医药创新企业上市路径,更多的融资途径将推动行业进一步发展。长期看好创新药企业如恒瑞医药、复星医药、君实生物、贝达药业等;创新药企业背后默默付出的CRO 产业链也将持续受益,看好药明康德和昭衍新药等、关注泰格医药。安翰科技潜在受益标的建议关注美年健康。
            
                    建议重点关注猪瘟下的肝素行业。我们2 月发布肝素行业深度报告,深度分析猪瘟对于肝素产业链的影响,认为肝素作为猪瘟后周期板块,有望重走养猪股行情。肝素唯一来源猪小肠,临床用于抗凝血,行业每年保持约10%增长,需求刚性且无法替代。目前中国肝素产量占全球60%以上,猪小肠利用率已达90%,考虑分散屠宰的猪小肠无法利用,当前利用率基本没有提升空间。2016 年来随着下游库存见底,需求增长及环保出清小产能, 肝素原料药已趋紧平衡,价格已呈温和上涨趋势。随着猪瘟蔓延,生猪产能已出现下滑,下半年生猪出栏或进一步下滑,对应肝素供给将同步下滑, 预计年底全球肝素缺口或超30%。由于下游制剂中原料药成本占比较低, 制剂毛利率较高,刚需背景下下游价格接受能力强。下半年随着生猪出栏下滑兑现,肝素原料药有望复制08-10 年行情。重点推荐健友股份:大量粗品库存显著受益全产业链涨价,集中洗脱模式具备更强上游掌控力。建议关注相关肝素龙头企业海普瑞、东诚药业、常山药业和千红制药。
            
                    行业热点聚焦:(1)2019 年3 月19 日,国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》, 内容提到3 月15 日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。
            
                    为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。(2)2019年3月20日,国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人〔2019〕12号),新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。(3)2019年3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。
            
                    重点公司动态:1、【恒瑞医药】(1)子公司Cadiasun Pharma GmbH近日收到英国药品和健康产品管理局核准签发的批准信,批准公司硫酸氢伊伐布雷定片在英国的上市申请。(2)罂粟乙碘油注射液收到《临床试验通知书》。2、【复星医药】(1)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其获得AkaRx, Inc.许可的阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。(2)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案,获临床试验注册审评受理。3、【金域医学】2019年股票期权激励计划拟向激励对象授予股票期权657万份,涉及的标的股票为人民币A股普通股,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的1.43%,解锁条件为以2018年实现的净利润为基数,2019-2022年净利润增长率不低于22.00%、48.84%、81.59%、121.54%。4、【贝达药业】BPI-23314片获得临床试验通知书。5、【安科生物】重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验通知书。6、【科伦药业】(1)2018年实现营业收入163.52亿元,同比增长43.00%;归母净利润12.13亿元,同比增长62.04%;扣非净利润11.13亿元,同比增长698.96%。(2)2018年利润分配方案:每10股派发现金红利2.096元。(3)2016年限制性股票激励计划第二个解除限售期已届满且解除限售条件已经成就,第二期可解除限售的激励对象共300名,可解除限售的限制性股票共3,661,093股,占当前公司股本总额的0.2543%。(4)子公司四川科伦药物研究院有限公司的生物大分子和创新小分子资产转让,转移至科伦博泰,进一步将科伦博泰打造为公司专注创新药研发的核心平台。7、【国药一致】2018年度业绩快报:实现营业收入431.22亿元,同比增长4.51%;归母净利润12.05亿元,同比增长13.95%。8、【健康元】【丽珠集团】控股子公司/控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局受理。9、【乐普医疗】2019年3月20日,通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式,出售其持有的新三板挂牌公司上海君实生物医药科技股份有限公司1,100万股股权,出售价格为人民币23.80元/股。10、【国药股份】(1)2018年实现营业收入387.40亿元,同比增长6.77%;归母净利润14.04亿元,同比增长23.01%;扣非净利润12.64亿元,同比增长24.36%。每10股拟派发现金股利4元人民币。(2)拟以1元分别回购并注销公司发行股票购买资产部分补偿股票。11、【泰格医药】调整员工持股计划:把部分董事(不含独立董事)、监事及高级管理人员纳入持股计划参加对象,筹集资金总额调整为不超过10000万元(原20,000-50,000万元)。同时公司对回购股份的用途进行调整,由原计划“作为后期实施公司2018年员工
            
                    持股计划的股票来源”变更为“用于后期实施公司员工持股计划、股权激励计划”。
            
                    一周市场动态: 对2019年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率30.6%,同期沪深300收益率27.3%,医药板块跑赢沪深300约3.2%。本周医药生物行业上涨4.72%,沪深300上涨2.37%,医药板块跑赢沪深300约2.35%,处于28个一级子行业第10位。所有医药子板块均上涨,其中医药商业子板块涨幅最大,为6.74%;医疗器械子板块涨幅最小,为3.19%。以2019年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.77倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.63倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为58%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值32倍PE,低于历史平均水平(37倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为54%。
            
                    风险提示:政策扰动、药品质量问题。
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