山西证券--单抗行业深度报告:国产单抗开启上市之路,国内市场将迎来快速发展期【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    单抗-高端生物药领域的明星。生物药已成为制药行业近年来发展最快的子行业之一,其中单抗是生物药的最大类别,2018年销售额占全球生物药市场比重高达55.3%。此外,在2019年全球销售额前二十的药品中,13个生物药中单抗就占据9席,单抗目前是全球制药市场最重要的细分领域之一。
            
                    全球市场迅速扩张,单抗研发迎来热潮。2018年全球单抗药物市场已从2014年的883亿美元增至2018年的1,448亿美元,复合增长率高达13.2%,远高于全球生物药7.7%的复合增长率。随着技术的发展及研发投入的扩大,近几年单抗上市明显加速,且靶点多样化。作为生物药的新兴细分品种,单抗药物迎来全球各国的研发和竞争热潮已有上百个国家或地区竞逐单抗药物市场。
            
                    国内将迎来千亿市场,国产单抗进入收获期。2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升,医保覆盖面及上市品种的持续扩大,我国单抗市场将迎来千亿市场。随着国家对创新药及生物技术的支持,近年我国单抗药物研发如火如荼,研发产品种类及参与企业众多。随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期,生物类似物成为国内单抗研发的热门领域,竞争较为激烈。目前国产单抗已上市10种,其中2018-2019年批准上市7种,是2006-2017年的两倍多。
            
                    投资建议:单抗药物是生物药中最大类别,其具备特异性强、灵敏度高、安全性高的独特优势,是全球制药领域发展主流之一。随着国内需求端及支付能力的持续提升,医保覆盖面及上市品种的持续扩大,我国单抗市场将迎来快速发展时期。目前国内单抗研发较为火爆,参与者众多,尤其在PD-1单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已开启上市之路,即将进入竞争激烈阶段,我们认为研发技术实力较强,研发管线丰富、梯度合理,研发进度较快,生产规模较大及成本控制能力较好的优质企业更具竞争能力,建议关注恒瑞医药、复宏汉霖、信达生物、君实生物等。
            
                    风险提示:
            
                    研发不达预期风险;市场竞争风险;药品安全风险;行业政策风险。
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