华金证券--医药行业快报:武汉所灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,免疫原性和安全性均较好【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    武汉所灭活疫苗Ⅰ/ Ⅱ期临床试验揭盲,安全性和免疫原性均较好。6月 16日,中国生物武汉所新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,Ⅰ/Ⅱ期临床于 4月 12日在河南武涉县启动,研究受试者共 1120人,已全部完成 2针次接种,揭盲结果显示疫苗接种后安全性良好,无一例严重不良反应;接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照 0,14天和 0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达 97.6%,按照 0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达 100%。中国生物目前正在积极推进Ⅲ期临床的海外合作,同时率先建成了高生物安全等级的生产车间。
            
                    科兴中维灭活疫苗 I/ Ⅱ期临床研究揭盲,具有良好免疫原性。6月 14日,科兴生物子公司科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福揭盲,I/II 期临床研究受试者共 743人已全部完成接种,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,无严重不良反应报告,全程免疫 14天后中和抗体阳转率均超过 90%。公司准备在巴西进行 III 期试验,目前正在大兴开建新冠疫苗生产车间,投产后预计年供1亿剂疫苗。
            
                    多国疫苗临床加速推进。目前全球疫情未见减缓迹象,多国疫苗研发持续加速推进,美国 Moderna 研发的 mRNA 疫苗预计 7月开始 III 期临床实验,最快可能在 11月底之前获得有效性数据, 2021年初投入市场。意大利、德国、荷兰和法国已同意初始支付 7.5亿欧元,购买 3亿剂阿斯利康由牛津大学研发的新冠病毒疫苗。阿斯利康表示目前总生产能力为 20亿剂。
            
                    : 投资建议:北京疫情反复,全球疫情尚未看到降温趋势,由于目前尚无特效药物,疫苗将成为抗疫的重要武器。由于新冠疫情对于全球经济社会均带来较大影响,疫苗的成功上市预计将为相关疫苗公司带来较大的社会和市场价值。建议重点关注研发实力较强,进度领先,产业化能力较强的疫苗相关公司康希诺生物-B、康泰生物、智飞生物、华兰生物、复星医药等。
            
                    风险提示:疫苗研发进展不及预期
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