东方财富证券--医药生物行业专题研究：非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI前景广阔【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    在过去5年中，我国新发癌症病例增长率超过了全球和美国同期水平，2018年中国新发癌症患者人数达到了428.5万人，2014-2018年CAGR为2.8%，预计2023年中国将会有486.5万名新发病患患者。2018年肺癌为我国发病人数和发病率最高的癌种，分别为86.8万人（接近第二名胃癌的2倍）和0.062%，发病人数占比全球的41.4%。
            
                    靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。2018年，我国抗肿瘤药中靶向药物（包括小分子靶向药物和抗体类药物）只占比14.0%，随着医保等优惠政策、新药的推出以及患者支付能力的提高，预计到2030年靶向药物和肿瘤免疫药物治疗将占据抗肿瘤药物市场的60%，其中靶向药物份额将占比25.3%。近年来，靶向药物样本医院使用规模增长迅速，2019年已经成为第一大品类，靶向小分子药物市场占比达到19.4%，相比上一年提升6.8个百分点。
            
                    EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白，是发现最早、研究最深入的一个靶点，在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高（全球的平均突变率约为35%，中国达到40%）。目前，非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI已经出现了三代产品，第四代产品也将面市，在提高生存期、克服耐药性、减少副反应方面不断努力。目前，国内已有两款第三代EGFR-TKI药物获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼（一线/二线）和翰森制药的阿美替尼（二线），其中奥希替尼全球销售快速放量。阿美替尼有望于2021年二线进入医保、一线获批上市。艾力斯1.1类新药艾氟替尼，二线用药预计2020年年内获批，一线治疗预计2022年提交NDA。另外，目前还有12款国产三代EGFR-TKI药物处于临床阶段，分别针对非小细胞肺癌的一线/二线治疗，包括倍而达的BPI-7711、贝达药业的D-0316、奥赛康的ASK120067等。我国EGFR小分子靶向药物市场从2014年的22.5亿元增长到2018年的65.2亿元，预计到2023年市场规模将达到182.7亿元，2018-2023年CAGR将达到22.9%。
            
                    【配置建议】非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI优质企业，谨慎看好贝达药业，建议关注翰森制药（H）、艾力斯（科创板获准上市）。
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