中泰国际--医药行业点评：预计新版国家医保目录将继续大力支持国产创新药【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    国家医保局日前公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式形式审查的申报药品名单》，将于9-10月进行专家审评，10-11月进行谈判和竞价，谈判结果将于年底公布。本次通过审查的品种共751个，包括新冠肺炎诊疗方案中的12款产品、11款基药品种、28款鼓励仿制或临床急需品种、3款国家集采中选品种，也包括181种2015年后获批或适应症发生变化的产品。
            
                    我们认为，本次国家医保目录调整动向表明政府将持续支持肿瘤等领域临床急需的创新药，具体包括：1）本次谈判涉及品种数量创历年之最，我们预计医保目录将继续扩容。2）肿瘤等板块的临床急需优质创新药将获得更多进入国家医保目录的机会。本次初审稿目录中包括约180个2015年1月1日-2020年8月17日前获批上市的创新药，2020年获批的肿瘤药泽布替尼、阿美替尼、地舒单抗、恩扎卢胺、哌柏西利等均顺利进入谈判名单，而备受市场关注的PD-1/PD-L1产品也悉数进入谈判名单。国内PD-1/PD-L1均为2018年后上市的新药，早前仅信达生物（1801HK）的产品外进入医保目录。我们认为其他PD-1/PD-L1药物如能进入医保，销量将大幅提升。
            
                    国家医保目录优胜劣汰将加剧，医保目录将为优质创新药预留空间根据国家医保局早前公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，从2020年起国家医保目录原则上将每年调整，以下药物可能被调出目录：1）被有关部门列入负面清单的药品；2）价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品；3）临床价值不确切，能被更好替代的药品。未来而言，国家医保目录优胜劣汰将加剧，预计政府将每年调出部分临床价值不高的药品，为优质创新药预留空间。
            
                    继续推荐创新药与医药研发服务行业（CXO）行业龙头选股层面，我们继续推荐优质创新药与医药研发服务行业（CXO）龙头，具体如下。
            
                    石药集团（1093HK）:公司上半年在疫情中净利润同比增长23.2%，是制药板块中较早走出新冠疫情阴霾的公司。公司未来将不断加大创新药研发力度。管理层表示，按照目前的进度重磅创新药两性霉素B预计将于2020年4季度获批。其他创新药方面，用于淋巴瘤与乳腺癌等的重磅创新药盐酸米托蒽醌脂质体上市申请已获国家药监局受理，我们预计将于2020-21年获批。重磅新药抗RANKL单克隆抗体（JMT103）也处于三期临床阶段，预计将于2022-23年上市。我们维持早前盈利预测，预计2019-22E股东净利润CAGR为约20.0%，目前股价对应18.8倍2021EPER,我们认为估值有提升空间，维持“买入”评级与20.1港元目标价，对应24.6倍2021EPER。
            
                    药明生物（2269HK）:公司2020年经调整净利润则同比增长40.7%至约7.3亿人民币，而在手订单同比增长公司在手未完成订单总额同比增长104.4%至约94.6亿人民币，成功走出新冠阴霾。
            
                    公司近日公布股份1拆3计划，我们认为如果获批将增加流动性，维持“增持”评级和195.6港元目标价，对应113.6倍2021EPER。
            
                    药明康德（2359HK）:公司2季度起走出新冠疫情影响，2020年上半年反映核心业务盈利的经调整Non-IFRS净利润则同比增长28.9%至约15.2亿人民币。由于公司主要生产基地位于中国，我们认为下半年公司业务将继续复苏，2019-22年经调整Non-IFRS净利润CAGR为28.1%。维持“增持”评级与123.5港元目标价，对应71.2倍2021EPER.信达生物（1801HK）:公司首个商业化产品肿瘤药达伯舒销售收入同比增长177.7%至约9.21亿元，引领公司营业额同比增长184.9%至约9.84亿元。近期公司又有重磅肿瘤药达攸同和自身免疫系统药物苏立信获批上市，公司收入将进入爆发性增长期。
            
                    君实生物（1877HK）:公司首个商业化产品PD-1药物特瑞普利单抗注射液（拓益）近日获得美国FDA突破性疗法认可用于鼻咽癌，随后又获得FDA软组织肉瘤治疗孤儿药认可。拓益也出现在上文的2020年版的国家医保目录初审稿中，如获批将有助于提升销量，我们认为公司值得关注。
            
                    风险提示：1）医保降价幅度大于预期；2）新药研发时间长于预期；3）药品上市后推广效果不达预期
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