国开证券--医药生物行业重大事件点评报告：冠脉支架集采落地，示范效应明显【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    近期，国家高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，针对的品种为钴铬合金或铂铬合金材质，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架，首年意向采购总量为 107万个，预计超过全市场使用量的70%，将于11月5号在天津开标。从中标规则看，与此前征求意见稿存在一定差异，点评如下：
            
                    价格角度，低价中标的总思路不变。本次集采各地意向采购上报约27个品种，涉及5个外资和7个内资企业，未进行质量分层，按申报价由低到高，排名前10名入围，同时申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍，但低于2850元的产品拟中选。相比前期征求意见稿，竞价方式更为直接，低价中标更为明确。
            
                    用量角度，相比药品，医疗机构自主权提升。若医疗机构报送需求的产品中选，则意向采购量全部计入协议采购量。若医疗机构报送需求的产品未中选，则不低于此前意向采购量的10%分配给最低价产品，其余待分配量可按规则自主决定分配给其它中选品种，且前5名的中选产品享有自主分配权。
            
                    价格竞争预计将会较激烈。方案试图在考虑临床使用习惯及高值耗材特点后，在价格和量之间做出了一定平衡。虽从量的角度，低价中标带来的收益或低于药品集采方案。但不区分质量层次且支架仅有医院渠道销售势必会让竞争较为激烈。同时由于冠脉支架为市场规模最大的高值耗材品种，价格排名靠前的品种享有自主分配权，参考药品集采结果，我们预计价格竞争将较为激烈。
            
                    产品管线及研发创新更为关键。经过多省市多轮试点，这是国家层面首次对高值耗材进行集采，为后续高值耗材类品种带来较强的示范效应。此次内资企业中微创医疗和乐普医疗分别入围4和1个产品，从意向采购量看，分别为39万个和12万个，占比分别为36.5%和11.2%，其中微创医疗的意向采购量最多。短期看，由于国产支架相比进口支架在价格上优势突出，中标的概率相对较大，但同时冠脉支架的进口替代率也较高，不排除外资企业大幅降价的可能性。中长期看，在单个产品价格体系面临一定冲击及重构压力下，企业整体研发和创新能力将尤为重要。此外该集采规则有望在冠脉支架试点后推广至高值耗材其它领域，如骨科，眼科等，中长期更应关注在研管线丰富，研发实力较强的龙头企业。
            
                    风险提示：集采降价力度高于市场预期；政策执行力度低于预期；价格竞争加剧风险；政策大面积推行风险；海内外宏观经济下行风险；股票市场系统性风险。
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