华安证券--医药生物深度报告：药物发现CRO行业规模持续增长，继续高景气【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    新药研发高度景气，药物发现决定药品研发成败。 新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的 意义。 2019年美国 FDA 下属机构药品评价和研究中心（CDER）一共批准 了 48款新药，其中包括 37个新药申请（NDA）和 11个生物制品生产许 可申请（BLA）。尽管在过去的几年间，新药审批的数目十分可观，但目 前很多致命的罕见病依旧没有有效治疗药物。药物发现阶段因为处于药 物研发的早期，对于新药的研发成功非常重要。当前全球药物发现市场 蓬勃发展， 2017年全球药物发现市场投入 504亿美元（含药物发现 CRO 102亿美元），据 Frost&Sullivan 预测， 2022年全球药物发现市场将达 到 716亿美元（含药物发现 CRO 156亿美元）， CAGR 增长预计达 7.3%。 中国市场 2017年达到 11亿美元（含药物发现 CRO 1.37亿美元） 规模， Frost&Sullivan 预计 2022年规模将增长到 39亿美元（含药物发现 CRO 4.85亿美元）， CAGR 增长预计达 28.8%。
            
                    新技术与新分子类型提升药物发现效率。 随着药物研究的深入开展，新分子实体（NMEs）的发现难度越来越大， 导致新分子实体上市的步伐放缓，但随着高通量筛选技术的进步以及新 一代的药物发现技术（如 SBDD 技术、 FBDD 技术、 DEL 技术等技术，）以 及新分子（ PROTAC 以及共价分子抑制剂）的应用，促进了新分子实体 （NMEs）研发效率的提高，新分子实体（NMEs）获批的数量又开始回升。 药物发现 CRO 赋能药企新药发现。 1）新型药物发现 CRO 更具有 IP 属性：新型筛选服务 CRO 平台凭借自身 技术优势集中于化合物筛选和优化服务，这部分服务更多涉及到药物研 发全产业链中的核心专利如新化合物分子，新结构等，更具 IP 属性，原 创型筛选技术平台自带的 IP 属性赋予了 CRO 公司更强的议价能力。 2） 药物发现 CRO 积极布局多种技术：药物发现积极布局，走向平台化，实 现更好的赋能，如 DEL 与 PROTAC 的结合使用针对难成药靶点的筛选， DEL 结合 SBDD， FBDD 共同筛选，利用 PROTAC 技术开发共价键分子开发 新抑制剂应等。 3）药物发现 CRO 具有平台型发展趋势： CRO 公司作为新 药研发的赋能者广泛布局新技术，新结构（原料），经验丰富的合成技术 人员，一体化平台，越来越多的药物发现 CRO 进行药物筛选后续的产能 布局，为自己寻找新的增长点。 4）多种商业模式并存：药物研发领域， 小型 Biotech 扮演越来越重要的角色，小型 Biotech 因为自身资源有限， 愿意拿出部分股份或未来药品上市受益与药物发现 CRO 进行合作的意愿 更强，药品上市后收益巨大，对于 CRO 公司是一笔可观的收入。对于平 台型 CRO 公司，前期的筛选为后期导流，会带来巨大的业务量，同时也 提高了与客户之间的粘性。
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