长城国瑞证券--医药生物行业双周报2021年第1期总第25期：2020年度国谈医保目录正式公布，国药新冠疫苗国内已附条件上市【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    本报告期（2020.12.21-2020.12.31）医药生物行业指数涨幅为1.43%，在申万28个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（4.23%）。从子行业来看，医药生物三级行业医疗服务、医疗器械行业涨幅居前，涨幅分别为7.63%、2.77%。估值方面，截止2020年12月31日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为44.73x（上期44.11x），略高于历史估值均值水平。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为118.83x、59.44x、42.40x、47.36x、35.06x、39.81x、20.20x。
            
                    本报告期内，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持37.33亿元，其中8家增持8.23亿元,28家减持45.57亿元。
            
                    截止2021年1月4日，我们跟踪的医药生物行业355家上市公司中有60家公布了2020年年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为16家、7家、7家。
            
                    重要行业资讯 谈医保目录正式公布，9119种药品谈判成功。2020年12月28日，2020年医保谈判目录中选名单公布。国家医保局表示，2020年国家医保药品目录调整，共119种药品被新增进入目录，谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。国家医保局介绍，根据申报规则，共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终23种（非独家）药品被直接调入目录，138种（独家）药品被纳入谈判范围。从谈判情况看，共对162种独家药品进行了谈判，其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。
            
                    经过谈判，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。（资料来源：国家医保局、药智网）市场监管总局发布《生物制品批签发管理办法》，12021年33月月11日起施行。12月21日，国家市场监管局发布《生物制品批签发管理办法》，《办法》共八章48条，主要修改内容包括：一是明确批签发职责分工和批签发机构等的职责，完善重大质量风险产品查处程序。二是规范批签发管理要求，明确批签发豁免情形、检验项目和频次要求，强化生产工艺偏差管理。三是落实上市许可持有人主体责任，强化全生命周期管理要求。下一步，国家药监局将抓紧制定配套文件，确保各项规定落到实处，切实保障疫苗等生物制品安全、有效。（资料来源：国家市场监管局）国药新冠疫苗国内已附条件上市。2020年12月31日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。
            
                    2020年12月24日，国药中生北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗（Vero）上市申请获得NMPA受理。12月30日，国药集团新冠灭活疫苗III期临床试验期中分析数据出炉，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%。12月31日上午，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。随着国药集团的灭活疫苗上市，我国首款自主研发的新冠疫苗正式登陆国内市场。（资料来源：药智网）投资建议：本报告期医药行业板块整体表现较好，估值继续上行，目前略高于行业历史均值水平，仍然具备配置优势。随着2020年医保谈判目录正式公布，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。我们建议持续加大行业的配置比重，关注三个方面的投资机会，一是有大类品种通过医保谈判专家评审的标的；二是疫情后受益于医院诊疗服务恢复的板块，如化药中创新药、特色中药、医药商业板块龙头标的，该板块2021年一季度，因低基数叠加业绩恢复，季报业绩有望超预期；三是新冠疫苗相关标的，未来随着新冠疫苗在各国陆续获批上市，因其巨大的市场价值，可为相关企业带来可观的业绩增量。
            
                    风险提示：医院诊疗服务恢复业务不及预期，医保谈判品种业绩释放不及预期，新冠疫苗研发获批不及预期。
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