中泰证券--2019Q1疫苗批签发情况跟踪-批签发量整体略少,HPV疫苗、13价肺炎疫基本正常【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    投资要点
            
                    我们梳理了2019年一季度疫苗行业批签发情况,整体而言批签发量相对历年有所减少,HPV疫苗、13价肺炎疫苗等进口大品种基本正常,Hib系列疫苗签发量较少。
            
                    HPV疫苗:2019年一季度合计获得批签发158.21万支,其中GSK2价苗32.89万支,默沙东4价苗125.32万支,默沙东9价苗没有批签发。
            
                    13价肺炎疫苗:辉瑞2019年一季度批签发73.33万支。
            
                    肠道病毒EV71疫苗:2019年一季度合计批签发477.44万支,其中昆明所批签发197.13万支(占比41%),武汉所批签发50.19万支(占比10.5%),北京科兴批签发230.12万支(占比48%)。
            
                    轮状病毒疫苗:2019年一季度合计批签发128万瓶,其中兰州所单价批签发94.47万瓶,默沙东五价批签发33.53万瓶。
            
                    b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗:2019年一季度Hib及系列联苗批签发整体较少,智飞生物三联苗和康泰生物四联苗没有批签发,赛诺菲五联苗批签发83.35万瓶,Hib疫苗批签发83.62万瓶,合计共批签发量约166.97万瓶,不足2018年全年批签发量的10%。23价肺炎疫苗:2019年一季度仅沃森生物批签发48.80万支,默沙东和成都所没有批签发。
            
                    流感病毒裂解疫苗:2019年一季度出现比较少见的春季仍有流感疫苗批签发的情况,华兰生物合计批签发量213.86万瓶,其中三价流感病毒裂解疫苗203.36万瓶、四价流感病毒裂解疫苗10.51万瓶。
            
                    狂犬病疫苗:2019年一季度成都康华、长春卓谊(原长春卫尔赛)、大连雅立峰、广州诺诚、辽宁成大、吉林迈丰、河南远大和中科生物制药获得批签发,合计批签发1443.72万支。其中成都康华是人二倍体狂苗,42.37万支;河南远大和中科生物制药为地鼠肾细胞,94.33万支;其余均为Vero细胞苗,占比超过90%。
            
                    水痘疫苗:2019年一季度水痘疫苗批签发225.94万瓶。生产企业主要是长春百克、长春祈健、上海所以及上海荣盛生物,其中上海所批签发143.65万瓶(占比63.6%),长春百克批签发51.36万瓶。
            
                    脊灰疫苗:减毒疫苗由北生研独家生产;灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2019年一季度灭活苗合计批签发510.85万人次,减毒苗暂无批签发。
            
                    乙肝疫苗:2019年一季度批签发约2852万瓶,主要生产企业有康泰生物(占比超过75%)、艾美汉信(原大连汉信)、华北制药金坦生物等。
            
                    投资建议:2017-2018年核心大品种进入获批周期,2018年进入放量期,2019年大品种放量继续。2019年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐智飞生物,康泰生物、华兰生物等。
            
                    风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险。
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