中投证券—2011我国生物仿制药研究专题

yongqi1103

目    录
一、生物仿制药——仿制药中的“创新药”.............................................................................................6
1.1 生物仿制药两大特点：降价少、放量快.....................................................................................6
1.2 抓住专利到期机遇，生物仿制药市场规模正快速扩大 ...............................................................9
1.3 抓住政策机遇，生物仿制药的发展受政府大力支持.................................................................12
二、欧美规范市场生物仿制药发展潜力显现...........................................................................................15
2.1 生物制药的发展造就了安进和基因泰克的增长神话.................................................................15
2.2.1安进(Amgen)——抓住重组蛋白药物发展的机遇..............................................................15
2.2.2基因泰克(Genentech)——以单抗药物闻名于世...............................................................16
2.2 山德士依诺肝素生物仿制药的上市，让我们看到了生物仿制药的魅力 ....................................18
2.3 欧洲生物仿制药的表现还差强人意，即将快速发展.................................................................19
2.3.1欧洲生物仿制药共获批 16个远超美国的 2个，获批数量多 ............................................19
2.3.2可替换性受限，使得欧洲生物仿制药的市场表现远不如山德士的依诺肝素，渗透性差，这
一现象即将改变........................................................................................................................20
2.3.3欧洲生物仿制药价格下降也少，利润率同样堪比专利药..................................................21
2.4 各类企业参与生物仿制药开发的热情高涨...............................................................................22
2.5 重组蛋白药物和单抗药物不仅造就安进和基因泰克的神话，更将造就生物仿制药企业的神话.25
2.5.1已获批的生物仿制药还以普通重组蛋白药物为主，还走在生物药发展的初期..................25
2.5.2迈过专利和审批的门槛，生物仿制药有望直接步入前沿领域——单抗.............................26
2.5.3生物仿制药正在研发的情况显示出：“长效蛋白药物”和“单抗药物”正在成为开发热点..30
三、中国生物仿制药市场将迎来春天......................................................................................................31
3.1 九十年代，审批制度的不完善导致传统生物药在中国生存环境恶劣........................................31
3.2 审批严格化将给新兴生物仿制药在中国的发展带来机遇——单抗药物不会重蹈覆辙...............32
3.3 中国生物仿制药最可能在哪些领域出现大机会？.....................................................................33
3.3.1“单抗药物”和“长效重组蛋白药物”最可能出现重磅炸弹............................................33
3.3.2 “基因治疗”和“细胞治疗”中国走得最快，能走多远还需关注和等待 ........................34
3.4 游走在生物药和化学药之间的化学合成多肽药物也有较大发展机会........................................35
四、投资建议——寻找市场领先者..........................................................................................................36
4.1 国内单抗药物领军者——中信国健..........................................................................................36
4.2 重组蛋白药物领军者，布局长效药物的——长春高新 .............................................................37
4.3 走在化学合成多肽药物仿制前沿的——翰宇药业.....................................................................38
4.4 涉及单抗、长效重组蛋白药物上市公司一览表........................................................................39