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【研究报告内容摘要】
事件: 2020 年8 月 18 日, 国家医保局公布《2020 年国家医保药品目录调整 工作方案》。
公布 2020 医保目录调整范围, 关注相关药品领域及品种。 针对目录外的药品, 且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入 2020 年药品目录拟新增 药品范围: 1)与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药; 2) 纳入《国家基本 药物目录(2018 年版)》的药品; 3) 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制 药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单; 4)第二批国家组织药品集中采购中 选药品; 5) 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批 准上市的新通用名药品。 6) 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根 据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发 生重大变化的药品; 7) 2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新 版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监 控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。 针对目录内的药品, 且具 备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入 2020 年药品目录调整范围: 调出目录药品的范围包括 1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证 明文件的药品; 2)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评 估认为风险大于收益的药品。调整支付标准药品的包括 1)处于协议有效期内, 且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品; 2)根据企业申报或专家评估, 有必要调整限定支付范围的谈判药品; 3)与同治疗领域的其他药品相比,价 格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。
动态调整机制初步建立, 医保基金腾笼换鸟加速。 从调整频率上来看, 继 2019 年医保目录调整后, 2020 年医保目录调整已经开始,我国医保目录动态调整 机制初步建立,调整时间间隔缩短,有利于更灵活的调整、优化支付结构。 从 药品结构上,具有显著临床价值的药物将越来越多的进入医保目录, 而辅助用 药、部分中成药等将被逐步调出医保目录,体现了医保政策腾笼换鸟、优化支 付结构的整体思路,此外, 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药也有望进 入医保,体现了医保基金对疫情防控常态化的支持。 从调整手段上来看,医保 谈判将是未来创新药的一种主要的进入医保目录的方式,预计会有更多的创新 药通过谈判的方式进入医保,让患者可以更快、更优惠的用上创新药的同时, 也进一步激发了企业创新的热情,同时,带量采购品种有望同步进入医保目录, 为带量采购品种解决支付问题,有利于带量采购覆盖品种范围的扩大。
投资建议: 医保基金腾笼换鸟加速, 带量采购持续快速推进, 建议关注政策倾 斜的创新产业链, 包括创新药、创新器械、 CRO 和 CDMO 等领域,建议关注 受政策影响较小的零售药店、 民营医疗服务等领域,同时建议关注特色原料药、 辅料和药包材等板块。
风险提示: 政策执行力度不及预期的风险;药品降价风险。
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