东方财富证券--医药生物行业专题研究：百舸争流，生物类似物市场潜力巨大【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。 2018年全球生 物药的市场规模达到 2618亿美元， 2014-2018年 CAGR 高达 7.7%，同 期我国的生物药市场 CAGR 为 22.4%， 速度约为全球的 2.9倍。未来我 国生物药将向全球方向发展，有望于 2023年增长至 6412亿元。我国 生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。 生物原研药相继到期，掀起生物类似物研发浪潮。
            
                    2020年随着赫赛汀、 阿瓦斯汀、美罗华等重磅产品的专利保护到期，国内外药企纷纷布局 相关药物的研发。据统计，全球至少有 20种阿达木单抗、 25种贝伐 珠单抗、 3种利妥昔单抗和 20种曲妥珠单抗生物类似物正处于临床前 或临床研究阶段。我国生物类似物在 2018年市场规模为 16亿元， 2014-2018年复合增长率约为 19.0%。随着我国支付体系的不断完善 以及在研单抗类似物的陆续上市，我国生物类似物市场将进入蓬勃发 展时期，预计 2018-2023年复合增长率为 74.2%， 2023年我国生物类 似物市场规模预计达到 259亿元。 我国已上市 8款生物类似物，集中于热门靶点的研发。
            
                    据统计，目前 国内约 180家药企已布局生物类似物的产品研发，共涉及约 400款药 物。国内在研的生物类似物大多集中在 CD20、 VEGF、 TNFα、 HER2、 EGFR 等热门靶点， 且上述热门靶点的生物类似物已获批上市。随着重 磅生物原研药专利到期及国内生物类似物相关政策的落地，未来相关 研发企业有望享受到生物药进口替代的红利，生物类似物市场份额占 比有望逐步扩大。
4b9acf94-d70e-4efd-8e93-bc3363b6c744.pdf