中国银河--科创板医药生物公司系列研究:微芯生物【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    1、公司主营业务:公司是专注于恶性肿瘤、代谢性疾病与自身免疫性疾病创新药物研发的国家级高新技术企业。公司成功开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药。其中,国家1类新药西达本胺已于2014年12月获批上市,2017年7月进入国家医保目录。其适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL),成为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,同时也是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化并获得技术授权许可收入的原创新药。当前公司主营业务收入以西达本胺片的销售和专利授权许可收入为主。
            
                    2、实控人研发出身,公司研发管线产品丰富:鲁先平先生具有丰富的创新药研发与管理经验。作为主要负责人承担“重大新药创制”和863计划等重大国家级科研项目,曾参与创建美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司,并担任Galderma药物公司北美研发中心研究部主任,具有丰富的药物研发研发与管理经验。公司研发管线产品丰富,包括已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺,已完成III期临床试验的西格列他钠,已开展多个适应症II期临床试验的西奥罗尼。此外,公司还有一系列独家发现的新分子实体候选药物CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等,正在进行临床前与早期探索性研究。
            
                    3、地位及竞争对手:公司主要业务是创新药的研发与销售,公司上市销售的产品西达本胺是国内唯一的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)二线治疗药物,也是全球首个PTCL口服药物。目前世界范围内用于PTCL的药物还包括普拉曲沙、罗米地辛和贝利司他,均未在中国上市销售,其中普拉曲沙原研已在国内报产。
            
                    4、实控人及重要股东:鲁先平合计持有及控制31.86%股份,为公司控股股东及实际控制人。其他5%以上股东包括博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能及其一致行动人德同凯得和德同富坤。
            
                    5、财务状况:公司收入来自于销售商品收入以及技术授权许可收入,其中销售商品收入几乎全部来自于西达本胺。2016~2018年主营业务收入分别为0.85亿元(+87.78%)、1.11亿元(+29.45%)、1.48(+33.65%)亿元,归属母公司净利润分别为539.92万元(+0.36%)、2590.54万元(+379.80%)、3127.62 (+20.73%)万元,研发费用占收入比分别为33.99%、31.87%和28.51%。
            
                    6、风险提示:研发失败的风险、市场竞争加剧风险、药品价格降幅过大风险、无形资产减值风险等。
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