东莞证券--医药生物行业:医药盘前早知道【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    7月 12日早盘医药生物板块在器械板块的炒作氛围下冲高但旋即很快回落, 紧接大盘在金融板块的带动下回暖,医药板块也反弹至日内高点,但午盘基本维持横盘震荡, 与大盘以及同属大消费的食品饮料板块相比也稍显弱势。 板块最终收涨 0.46%,跑输沪深 300指数 0.16pct, 在所有申万一级子行业中排名第
            
                    12。
            
                    中药、生物制品与医疗器械领涨,原料药继续领跌。 中药板块的个股普遍有较高涨幅,主要原因除了板块先前跌幅较多后有所反弹外,还与市场对传统 OTC 龙头修正药业借壳吉药控股上市消息的反应。生物制品中血制品个股表现强势,博雅生物连续两天大涨点燃了血制品板块的情绪,天坛生物、上海莱士、华兰生物纷纷跟涨,中报业绩预期不错的蛋白药物公司长春高新与我武生物也有不俗表现,疫苗股相对低迷。
            
                    器械板块维持了前几个交易日的涨势,除了先前美国对华豁免部分医疗设备的关税消息继续发酵,还受龙头欧普康视与迪安诊断的业绩超预期提振, IVD 公司显著领涨。化药与服务板块有部分白马前期涨幅较高,因此有所滞涨。 半年报业绩压力显著的原料药板块继续领跌。
            
                    整体来看, 板块走势风格体现为中报业绩行情辅助下的主题炒作和估值溢价敞口收敛。
            
                    监管动态:
            
                    国家医保局于12日召开了4+7集采扩面企业座谈会,与会企业包括集采中标与未中标企业。据了解,“集采扩面”即第一批集采的25个中标产品将在除4+7城市以及福建、河北两省外的全国所有省份及地区进行带量采购。而与第一轮带量采购只有一家企业中标不同,这次还在计划中的“集采扩面”有望引入市场期待的“多家中标”原则,正式文件预计10月前公布,年底招标,明年开始执行。此外,第二批集采计划或计划从明年上半年开始。
            
                    简评:( 1)这次覆盖面扩大,和第一批4+7试点带量采购的政策相比,最大的区别在于将独家中标改为多家中标,中标的企业平分相应的市场份额。该变化能解决独家中标产生的药品供应稳定性的潜在问题,并一定程度上缓解药企竞标过程中过度竞争的问题,药价的后续下降幅度或比此前预期的要小,但3家中标的适用周期延长到2-3年,对于过评企业较多的品种,价格仍面临较大压力。
            
                    ( 2)座谈会提出过评企业超过三家的品种,该品种的其他未过评企业将不会进入采购名单,且医保局不予报销这些企业的相关品种。由此可见,通过一致性评价是参与集采的重要条件,我国推动仿制药市场供给侧改革的决心不改。我们认为,我国医保基金腾笼换鸟、化学仿制药价格下行的大趋势不会改变。长远来看,仿制药仍将经历供给侧改革,研发能力强、药品质量过硬、成本控制力强的药企市占率将持续提升,建议关注乐普医疗、恒瑞医药、华海药业、科伦药业等。我们前期推荐的生物制品、 CRO、连锁医疗、连锁药房板块由于具有政策免疫属性,可以持续关注。
            
                    7月12日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。根据通知,有133个药品被暂停采购,涉及123家药企,其中包括多个过评企业已满3家的品种。
            
                    7月12日,内蒙古自治区兴安盟医保局发布《国家、自治区、兴安盟辅助药品目录》。停止原兴安盟的55种辅助用药,并划定了内蒙古自治区第一批50个重点管理辅助用药目录,一类为临床限制使用,第二类为临床重点监控类。
            
                    简评:比国家版重点监控目录品种多,但较常见,未超预期,内蒙古医药市场不大,在该地区采取更严厉的控费措施预计更多是为了试探市场的反应。
            
                    7月12日,重庆市卫健委发布《重庆市卫生健康委员会关于进一步推进医疗卫生综合监管工作的通知》,要求对辅助用药进行跟踪监控、智能监控医保基金使用、严厉打击商业贿赂。
            
                    行业新闻:
            
                    美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。
            
                    麻省理工学院华裔科学家张锋团队将RESCUE新编辑器导入至人体细胞中,结果表明它能够靶向人体细胞中的天然RNA以及合成RNA中的24种临床相关突变,从而极大地拓宽了CRISPR工具的可靶向的范围。
            
                    欧盟批准GSK收购辉瑞消费者健康业务。
            
                    FDA授予Imfinzi治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。
            
                    杨森制药Darzalex皮下注射剂型III期临床成功。
            
                    德国默克启动PD-L1/TGFβ双抗-胆道癌中国二期临床。
            
                    恒瑞URAT1抑制剂SHR4640挺进三期临床。
            
                    7月12日,荣昌生物在北京人民大会堂新闻发布厅公布其自主研发生物新药RC18(泰它西普)治疗系统性红斑狼疮( SLE)的关键性临床研究结果到达主要终点。
            
                    风险提示:
            
                    政策不确定性风险;研发不及预期风险;行业竞争加剧风险。
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