长城国瑞证券--医药生物行业双周报2020年第8期总第15期：医保目录调整与国家集采衔接，关注“原料-制剂”一体化企业【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    行业回顾本报告期（2020.7.27-2020.8.7）医药生物行业指数涨幅为7.23%，在申万 28个一级行业中位居第 11，跑赢沪深 300指数（2.74%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数生物制品、医药商业和中药行业涨幅居前，涨幅分别为 14.39%、 10.56%、 7.03%。
            
                    估值方面，截止 2020年 8月 7日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 59.36x（上期 55.66x）。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业 PE（TTM 整体法，剔除负值）分别为 118.33x、 90.48x、83.18x、 54.10x、 44.86x、 33.35x、 25.86x。
            
                    本报告期内，两市医药生物行业共有 28家上市公司的股东减持 65.77亿元。
            
                    截止 2020年 8月 7日，我们跟踪的医药生物行业 329家上市公司， 53家公布了 2020年中报（包括业绩快报）业绩情况。其中，净利润增速大于等于 100%的为 6家，大于等于 50%且小于 100%的为 6家，大于等于 30%且小于 50%的为 7家，大于等于 15%且小于30%的为 8家，大于等于 0且小于 15%的为 8家，净利出现负增长的为 18家。
            
                    重要行业资讯
            
                    《基本医疗保险用药管理暂行办法》 9月 1日起施行。 从国家医保局获悉，《基本医疗保险用药管理暂行办法》已经国家医保局局务会审议通过，向社会公布，自 2020年 9月 1日起施行。《暂行办法》明确，医保药品目录建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次。滋补品、保健品、疫苗等不纳入目录，被有关部门列入负面清单的药品将被调出目录，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品、临床价值不确切可以被更好替代的药品也可以被调出目录。《暂行办法》明确，国家《药品目录》中的西药和中成药分为“甲类药品”和“乙类药品”。“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品。“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。协议期内谈判药品纳入“乙 类药品”管理。参保人使用“甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付；使用“乙类药品”按基本医疗保险规定的支付标准，先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付，个人先行自付的比例由省级或统筹地区医疗保障行政部门确定。（资料来源：人民日报）             《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。 8月 3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。
            
                    拟新增的 7类药品中，第 3、 5、 7条，都可以针对到新药。（资料来源：药智网）             国家药监局发布 2019年度药品审评报告。 7月 30日，国家药监局发布 2019年度药品审评报告。 2019年，药审中心受理新注册申请 8082件（含器械组合产品 5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请 6199件（含 4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请 1878件。药审中心受理的 8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为 6475件，占 2019年全部注册申请受理量的 80.2%。 2019年，受理需技术审评的注册申请 6199件，较 2018年增加 11.21%，其中化学药注册申请为 4937件，较 2018年增长了 10.72%，占全部需技术审评的注册申请受理量的 79.64%；中药注册申请 257件，较 2018年降低了 14.33%；生物制品注册申请1005件，较 2018年增长了 23.3%。（资料来源：药通社）投资建议：
            
                    《基本医疗保险用药管理暂行办法》发布，该办法规定基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，符合《药品目录》的药品费用，按照国家规定由基本医疗保险基金支付。《药品目录》进行动态调整，原则上每年调整一次。最新发布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，该方案建议第二批国家集采中选药品调入，将国家集采与《药品目录》进行紧密衔接，而第三批国家集采对制剂品种原料药自产的企业给予优先权。对化药仿制企业而言掌握了原料药，在国家集采中掌握了一定主动权，建议关注“原料-制剂”一体化企业。中报已开始密集披露，我们建议关注受疫情负面影响相对较少、业绩超预期的标的。
            
                    风险提示：
            
                    原料药企中报业绩低于预期。
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