国元证券--分子诊断行业深度报告：精准医疗，看PCR还是NGS？【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    分子诊断引领IVD 快速发展，应用场景多样化分子诊断是IVD 领域发展最快的细分领域，2019年国内市场规模达132.1亿元，年复合增长率达到31.63%。分子诊断技术和应用场景多样化，不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑：? NIPT：NGS 技术的发展典范，发展相对成熟，已进入市场认知较高、医保支持覆盖阶段，渗透率继续提升、产品升级换代为主要成长逻辑。贝瑞基因和华大基因寡头垄断，先发优势显著。预计预计2025年国内NIPT 市场规模将达到约100亿元。
            
                    伴随诊断：多种检测手段并行，目前以PCR 为主，NGS 是未来方向，在技术发展、新靶点和新靶向药物发现、伴随诊断产品纳入医保等驱动力下，检测市场仍有量价齐升空间。代表企业包括艾德生物、燃石医学、泛生子等。
            
                    肿瘤早筛： “蓝海”市场，理论市场空间大。从技术上来看，液体活检发展是核心，从市场上来看，精准定位需求是关键。
            
                    肿瘤早筛是概念还是有前景？早筛的目标群体主要是健康人群，较肿瘤患者群体更具有群众基础；同时，肿瘤早筛成熟化产品尚未形成，早筛理论前景可期。我们认为能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径，如贝瑞基因PreCar 肝癌早筛项目：1）精准定位需求：以潜在高危人群为主，相较于普通健康人群，具有更高意愿进行肝癌相关早筛。2）精准定位诊疗路径：应用场景可拓展至医院院内，不局限于体检机构及一年一次的体检频率。
            
                    PCR vs NGS：优势互补，长期共存NGS 存在部分技术瓶颈尚未解决、成本较高、入院困难、医保覆盖范围有限等诸多难题，对PCR 市场份额的冲击较小。从基因检测数量看，PCR 能满足现有检测需求，NGS 适合高通量检测需求；PCR 和NGS 在应用场景是重叠度较低，PCR 和NGS 在不同细分领域“各领风骚”。因此我们认为，短中期来看，PCR 和NGS 之间是优势互补、相辅相成、共存发展而并非替代的关系，目前PCR 仍将是主流的分子诊断平台，NGS 是未来发展的重要趋势。
            
                    投资建议与盈利预测考虑到分子诊断市场蓬勃发展、技术革新，我们给予行业推荐评级。
            
                    重点推荐PCR+NGS 双布局的艾德生物、NIPT 现金流+肝癌早筛产品即将落地的贝瑞基因和专注妇幼检测龙头凯普生物，建议关注国内基因测序服务龙头华大基因及关联上游企业华大智造；肿瘤NGS 检测上市龙头企业燃石医学、泛生子及拟上市世和基因、诺禾致源。
            
                    风险提示公司产品研发不及预期、政策风险、新冠疫情风险。
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