中泰证券--医药生物行业周报：国产创新征途广阔，国际化初显峥嵘【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    年报预告陆续发布，继续关注业绩有望超预期的标的。本周沪深300下跌0.68%，医药生物行业下跌2.41%，处于28个一级子行业第21位。本周上市公司年度业绩预告和业绩快报继续发布，医药板块整体有所调整，但业绩超预期标的普遍涨幅良好，其中美迪西（预计2020年度归母净利润+85%-100%）涨幅超过30%，明德生物、同和药业（预计利润分别同比+960%-1104%、49%）本周涨幅超过10%，其他发布业绩预告或快报的上市公司大多数本周也实现了不同程度的上涨，业绩对医药板块个股催化明显。我们上周发布了医药上市公司2020年度业绩前瞻，整体看医药板块业绩表现优异，CRO/CDMO、API、疫苗、连锁药店、疫情相关检测及防疫等板块公司均有望快速增长，医疗服务板块业绩快速恢复，建议继续关注高景气，业绩有望超预期的细分板块和个股。
            
                    JPM健康大会召开，国产创新药license-out重磅交易再现，国际化初显峥嵘。1月11日-1月14日，第39届摩根大通医疗健康年会在线上召开，国内创新药企纷纷在国际舞台亮相。大会召开期间，百济神州与诺华的重磅授权交易引人注目，百济神州将PD-1单抗替雷利珠单抗海外部分权益授权给诺华，同时获得6.5亿美元首付款+13亿美元开发里程碑+2.5亿美元销售里程碑+约20%-30%销售额的分级特许使用费（交易总额有望超过22亿美元）。这是继天境生物将CD47单抗以总额19.4亿美元授权给艾伯维之后，国产创新药的又一重磅license-out交易。频繁的license-out交易背后，是国内创新药企研发实力的不断提升，中国创新已经开始走向世界。百济神州的BTK抑制剂泽布替尼2019获得FDA批准，和黄医药的索凡替尼和传奇生物的CAR-T疗法cilta-cel于2020年底向FDA滚动递交上市申请，信达生物的信迪利单抗预计将于2021年向FDA递交NSCLC适应症的BLA，君实生物新冠中和抗体已经递交EUA，特瑞普利单抗也获得FDA突破性疗法认定。我们看到，随着国内创新药企研发实力的提升，国产创新药临床价值不断得到验证，并开始受到海外市场的青睐。我们认为，未来国产创新药license-out交易会更加频繁，也会有更多的产品在海外申请并获批上市。国内创新药企国际化预期将得到市场更加充分的评估，看好恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、康方生物、贝达药业等。
            
                    仿制药集采继续推进，第四批药品集采文件正式发布。1月15日，上海阳光医药采购网发布第四批全国药品集中采购文件，此次集采共涉及45个品种80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服剂型。2月3日接受各企业报价并开标确定供应地区和供应量。根据米内网数据，45个通用名药品2019年公立医院销售额合计约550亿元，与第三批集采相近。集采规则基本延续第三批文件的框架，除中标企业最多8家提升至10家外，其余规则基本保持一致，仿制药集采已基本实现常态化、制度化。总体看，本次集采对上市公司影响较小，多数品种的主要市场份额由原研占据，国内企业大多作为“光脚者”参与，可以借助集采快速抢占市场份额，加速原研替代进程。随着一致性评价的持续推进，集采将成为仿制药常规销售模式，推荐具有成本优势的特色原料药企业司太立、天宇股份、普洛药业、仙琚制药、美诺华等。 零售药店医保管理办法落地，明确医保资质落地于实体零售药店，龙头企业有望持续受益。本周医保局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，自2021年2月1日起施行。与此前的《征求意见稿》相比，删去了线上平台依托线下实体药店申请定点的条件，明确医保资质落地于实体零售药店，医保资质护航叠加用药即时性、监管便利性，我们认为O2O模式将会是药品新零售的主流模式。《办法》鼓励统筹账户对接实体药店，随着各省电子处方流转平台的建设投用，未来1-2年处方外流进程有望加快。监管力度进一步强化，未来单体药店、小型连锁的生存空间将会进一步被挤压，龙头企业有望抢占更多市场份额。重点推荐益丰药房、大参林，建议关注老百姓、一心堂、健之佳。
            
                    长期来看，医药板块的分化，头部集中，创新驱动发展的趋势不会变化，龙头企业强者恒强，因而我们持续强调精选赛道，优选龙头。我们认为，医药行业政策变革持续、疫情常态化时代下，创新诊疗手段谈判、常规用药和耗材带量采购、医保控费等政策将持续深化，行业结构性调整长期存在，产品、技术、服务、渠道等多维度创新才能带来持续机会。我们从创新升级角度，寻找变革中的长牛品种，持续推荐“六个方向”：1）创新药及其产业链：创新引领未来，未来3-5年将是国内创新药密集上市阶段，看好具备全球创新力的头部药企恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、信达生物、贝达药业、君实生物等；伴随创新蓬勃发展的创新药产业链龙头企业药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。2）医疗服务：刚性需求下高景气持续，服务创新持续拉动需求升级，看好竞争壁垒较高、成长路径清晰的医疗服务龙头公司爱尔眼科、通策医疗等。3）创新疫苗：国产创新品种持续获批放量，推动消费升级，看好智飞生物、康泰生物等。4）特色原料药：看好政策变革下，全球产能转移+产业创新升级带来的长期发展，看好普洛药业、司太立、天宇股份等。5）创新器械：看好创新驱动下的进口替代，如迈瑞医疗、安图生物、南微医学等。6）连锁药店：分化整合+处方外流，院外零售渠道价值重估，行业长周期景气值得期待，看好大参林、益丰药房等。
            
                    重点推荐个股表现：1月重点推荐：恒瑞医药、药明康德、智飞生物、康龙化成、凯莱英、安图生物、药石科技、司太立、九强生物；本周平均下跌0.28%，跑赢医药行业2.13%。
            
                    风险提示：政策扰动风险、药品研发进展不及预期的风险、药品质量问题。
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