国海证券--细胞基因治疗外包服务行业深度报告：复刻抗体药物辉煌，第三次革命浪潮细胞基因治疗行业步入发展“快车道”【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    细胞基因治疗黄金时代来临，行业进入“快车道”。 从需求端看，“一 次治疗、终身痊愈”， CGT 疗法有望实现从根源上治疗疾病， 是癌症 和遗传病治疗的新领域，也是目前生物医药领域最具前景的发展方 向； 从政策端看， 2016年，美国 Juno Therapeutics 的 CAR015临 床 2期试验出现三个病例死亡， 以及中国魏则西接受未经监管审批 的免疫疗法之后去世，中美都相继发布 CGT 疗法相关政策， 更加清 晰的监管规定以及行业质量标准规范推动 CGT 行业的繁荣； 从发展 历程看， CGT 疗法逐步从基础科学研究转化到工业应用，得到市场 的广泛认可和重视。 研 发 高 热 情 ， 资 本 强 助 力 ， CGT 成 为 “ 吸 金 重 地 ”。
            
                    根 据 PharmaProject 的报告，预计 2020年基因治疗在研管线 1300余个， 69%的产品处于临床前研究阶段，只有 25个产品推进到了临床 III 期阶段， 大量的细胞和基因治疗的在研项目开始集中进入临床阶段， 预计 2020年将有超过 1000个细胞和基因治疗项目进入临床阶段， 并且预计到2026年将有超过8000个细胞治疗临床管线和超过3000个基因治疗临床管线，行业 5年有十倍空间， 根据 Evaluate Pharma 数据显示，全球细胞及基因治疗的市场规模将从 2017年的 13亿美 元增长至 2024年的 437亿美元，年复合增长率达到 65%， 比如， 基因治疗药物 Zolgensma 上市仅一年， 2020年销售额达到 9.2亿美 金； Spinraza 2020年销售额更是实现 20.52亿美元。 随着临床管线 的推进， CGT 商业化时间点明朗， 5年后即将迎来爆发期， FDA 预 计到 2025年，将会每年批准 10-20个 CGT 产品。
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